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微泄露无损密封测试仪

产品描述:

微泄露无损密封测试仪为制药行业专用CCIT包装完整性检测设备,依托真空压差衰减法原理,实现非**性无损检测,可精准检测1μm级微漏缺陷。适配西林瓶、安瓿瓶、预充针、喷雾罐等多类包装,支持漏率自动换算孔径、标准漏孔校准,具备审计追踪、多级权限、数据溯源功能,腔体可定制,完全满足药企质量管控与FDA、GMP合规要求。

联系电话:

400-9634366

15638402031

详细介绍

作用:

适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;能量套喷罐;弹性管喷罐;

 

特点:
符合USP <1207>ASTM F2338标准和FDA标准
半自动检测,适合于小批量、多品种测试
非**性无损检测,高**性、重复性、灵敏度
仪器用于真空压差检测
可自动将漏率折算为缺陷孔径μm
检测结果数据库存储,便于质量管理
采用压缩空气检测,使用成本低
触摸式人机界面,操作简单快捷:设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可;


优势功能:
全程自动测试流速并转换孔径大小
自动漏率校准功能
配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)
四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求
含审计追踪功能
分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体
我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。
测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试

技术参数

真空范围:   0-95.0KPA/0-13.78PSI/0-950MBAR

测试时间:   5-30S

真空分辨率: 1PA/0.01MBAR/0.0001PSI

外形尺寸:   320×510×320MM

  源 :   100-240VAC
气源接口:   Φ6MM聚氨酯管

采集频率:   50HZ

仪器重量:   18KG

测试方法:   压差真空衰减

测试系统:   多传感器技术

测试精度:   至小0.01CCM(直径约为1微米)

测试单位:   MBAR/PA/PSI

操作界面:   7寸液晶触摸屏

数据转移:   USB/485通讯

数据存储:   EXCEL格式

管理权限:   **管理权限

安全密钥:   

测试参数存储: 超过600组数据

真空来源:   外置电动真空泵

测试结果:   通过/不通过自动判断

外壳材质:   工程塑料,不锈钢

打印配置:   配置微型打印机(针式/热敏可选),可转存打印A4报告

夹具配置:   手动夹具,自动夹具

测试配置:   实验室离线,抽样测试

 


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微泄露无损密封测试仪

产品描述:

微泄露无损密封测试仪为制药行业专用CCIT包装完整性检测设备,依托真空压差衰减法原理,实现非**性无损检测,可精准检测1μm级微漏缺陷。适配西林瓶、安瓿瓶、预充针、喷雾罐等多类包装,支持漏率自动换算孔径、标准漏孔校准,具备审计追踪、多级权限、数据溯源功能,腔体可定制,完全满足药企质量管控与FDA、GMP合规要求。

联系电话:

400-9634366

15638402031

详细介绍

作用:

适用于药品包装密封完整性测试,防止水分、氧气、微生物污染产品。药品类:瓶装、袋装、盒装、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、预充针(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
喷雾罐类:柱塞式喷罐;衬袋喷罐;能量套喷罐;弹性管喷罐;

 

特点:
符合USP <1207>ASTM F2338标准和FDA标准
半自动检测,适合于小批量、多品种测试
非**性无损检测,高**性、重复性、灵敏度
仪器用于真空压差检测
可自动将漏率折算为缺陷孔径μm
检测结果数据库存储,便于质量管理
采用压缩空气检测,使用成本低
触摸式人机界面,操作简单快捷:设置/选择测试程序后只需要人工放入/取出测试样品即可;


优势功能:
全程自动测试流速并转换孔径大小
自动漏率校准功能
配备标准漏孔(标准阳性瓶,带第三方认证)
四级用户权限管理满足FDA 21CFR PART 11要求
含审计追踪功能
分体式设计,测试腔体位于主机上方,可根据不同的产品类型提供各种不同的测试腔体
我们还为用户提供与密封性检测相关的配套服务,包括阳性瓶制作、标准泄漏率/漏孔年度校验、新样品模具定制、样品方法学参数开发与验证等。
测试腔体根据客户需求定制,保证测试腔体完全与客户产品匹配,并快速灵敏的测试

技术参数

真空范围:   0-95.0KPA/0-13.78PSI/0-950MBAR

测试时间:   5-30S

真空分辨率: 1PA/0.01MBAR/0.0001PSI

外形尺寸:   320×510×320MM

  源 :   100-240VAC
气源接口:   Φ6MM聚氨酯管

采集频率:   50HZ

仪器重量:   18KG

测试方法:   压差真空衰减

测试系统:   多传感器技术

测试精度:   至小0.01CCM(直径约为1微米)

测试单位:   MBAR/PA/PSI

操作界面:   7寸液晶触摸屏

数据转移:   USB/485通讯

数据存储:   EXCEL格式

管理权限:   **管理权限

安全密钥:   

测试参数存储: 超过600组数据

真空来源:   外置电动真空泵

测试结果:   通过/不通过自动判断

外壳材质:   工程塑料,不锈钢

打印配置:   配置微型打印机(针式/热敏可选),可转存打印A4报告

夹具配置:   手动夹具,自动夹具

测试配置:   实验室离线,抽样测试

 


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