一、产品概述

二、核心应用场景

1. 刚性实验

• 注射针检测：在不同跨距下垂直施加作用力，检测针管、针头的刚性挠度值是否符合标准要求，避免临床穿刺时因针管过度弯曲导致操作困难或组织损伤。

• 活组织检查针检测：固定活检针中间位置（YY/T 0980.1-2016 图 5、B 点），以 25 倍针管直径为跨距施加垂直轴向力，使针管弯曲至 8° 并保持 1min 后释放，验证针管无**形变、可恢复初始位置。

2. 韧性实验

• 注射针检测：在 15°/20°/25° 等预设弯曲角度下，对针管进行 20 次（可自定义）双向反复弯曲，评估针管抗疲劳断裂性能，确保临床反复操作中不易折断。

• 活组织检查针检测：以 5mm 曲率半径（或针管直径 5 倍）为基准，将针管 90° 弯曲，验证针管无折断、开裂，满足活检操作的**度要求。

三、符合标准

• GB 15810-2019：一次性使用无菌注射器

• GB 15811-2016：一次性使用无菌注射针

• GB 18457-2024：制造医疗器械用不锈钢针管要求和试验方法

• YY/T 0980.1-2016：一次性使用活组织检查针

• *** 9626-1991：医用针管力学性能测试标准

四、核心技术参数

1. 主要参数表

2. 产品特点

1. 依据 GB15810-2019、GB 18457-2024、YY/T 0980.1-2016、***9626-1991 标准设计制造；

2. 测试管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三种规格；

3. PLC 智能控制，工业级 7 寸真彩触摸屏操作，实时检测下压力值，可设置实验参数；

4. 内置步进直线模组，由脉冲方式控制电机恒速运转，自动记录形变位移，通过形变位移自动计算弯曲角度；

5. 配置高精度测力传感器，测量精度 0.01N；

6. 注射针弯曲角度：15°、20°、25° 3 种模式，可设置；

7. 注射针双向弯曲：20 次（实验次数可设置），自动计数，自动停止；

8. 活组织检查针弯曲角度：90° 可设置；

9. 活组织检查针弯曲曲率半径：5mm（其他尺寸可定制）；

10. 配置微型打印机，可直接打印测试报告；

11. 带数据查询和打印功能、断电保护和自动存储功能；

12. 全自动测试模式，一键式操作，避免人为干扰。

五、工作原理与测试流程

1. 工作原理

• 刚性测试：测量针管在规定荷载下的挠度值，验证其抗弯曲能力。

• 韧性测试：通过反复循环弯曲，评估针管在疲劳应力下的抗断裂性能。

2. 标准测试流程

1. 样品安装：将待测针管固定于夹具，选择测试模式（刚性 / 韧性）与产品类型（注射针 / 活组织检查针）。

2. 参数设置：通过触摸屏设定跨距、荷载、弯曲角度、循环次数等实验参数。

3. 启动测试：一键启动全自动测试，设备自动完成加载、弯曲、数据采集与复位。

4. 结果读取：系统自动显示挠度值或弯曲次数，判定是否符合标准要求。

5. 报告输出：可直接打印测试报告，或查询、导出历史数据用于进一步分析。

六、设备价值与应用意义

• 保障临床安全：精准筛选出刚性不足、韧性差的不合格产品，避免临床使用中针管弯曲、断裂导致的患者损伤。

• 提升生产质量：帮助企业优化针管生产工艺，提升不锈钢针管的力学性能，降低不良品率。

• 符合法规要求：检测结果直接对接国家及****，助力企业通过监管审核，提升产品市场竞争力。

• 品**术背书：依托河南贝亚在医用检测设备领域的技术积累，设备稳定性与售后服务****。

七、总结