河南贝亚 HBY-ZS04 注射器针管针尖强度与穿刺力测试仪

发布日期:：2026-03-13 作者:河南贝亚生物科技有限公司浏览：0

一、产品概述

在医用注射与缝合器械的质量控制中，针尖强度与穿刺力是直接影响临床使用安全性和有效性的核心指标。由河南贝亚研发制造的 HBY-ZS04 型注射器针管（针）尖强度、穿刺力测试仪，专为满足这一检测需求而设计，可精准评估针管、针头在穿刺过程中的力学性能，广泛应用于医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门。

二、核心应用场景

HBY-ZS04 主要用于检测0.18~3.4mm 不同外径规格的针管、针头，在恒定速度下垂直施加荷载，穿刺标准铝箔样品，验证穿刺力是否符合国家标准要求，同时兼容针尖强度测试。

典型应用场景包括：

一次性无菌注射器、注射针的出厂质量抽检与全检
医用缝合针（带线 / 不带线）的研发与性能验证
医疗器械检测机构对注射类、缝合类产品的合规性检测
生产企业对新材料、新工艺针管的力学性能评估

三、符合标准

该设备由河南贝亚严格依据国内主流医用针类产品标准设计制造，确保检测结果的权威性与可追溯性：

GB 15810-2019：一次性使用无菌注射器
YY 0166-2002：带线缝合针
YY/T 0043-2016：医用缝合针

通过匹配上述标准的测试方法与参数，设备可直接输出符合法规要求的检测数据，助力企业顺利通过产品注册与质量体系审核。

四、核心技术参数

1. 主要参数表

表格

主要参数	参数范围
针管标称外径规格	0.18~3.4mm
测力范围	0~50N（分辨力 0.01N）
运行速度	0~100mm/min（无极变速）
实验行程	0~100mm
电极	直流 12V（安全电压）
铝箔样品	厚度：50μm，纯度：99.8%
钢块硬度	HRC≥60
测试时间	0~99.9s 可调
工作电源	AC220V±10%，50Hz，450W
整机尺寸	(长 550× 宽 500× 高 540) mm
整机重量	42kg

2. 产品特点

依据 GB15810-2019、YY0166-2002、YY/T 0043-2016 标准设计制造；
测试管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三种规格；
工业级 7 寸真彩触摸屏，可设置实验参数；
配置高精度测力传感器，测量精度 0.01N；
高精度伺服电机，闭环控制，**控制推进速度和行程；
双向电极，针尖接触样品后，自动开始计时并记录穿刺行程；
夹具跟换简单易操作，兼容针管（针）尖强度、穿刺力两种测试模式；
实验过程实时测试穿刺力，自动记录峰值，实验结束自动复位；
配置 5 倍放大镜；
配置微型打印机，可直接打印测试报告；
带数据查询和打印功能、断电保护和自动存储功能；
全自动测试模式，一键式操作，避免人为干扰。

五、工作原理与测试流程

1. 工作原理

河南贝亚 HBY-ZS04 通过伺服电机驱动针管以恒定速度垂直向下运动，当针尖接触铝箔样品时，双向电极自动触发计时与行程记录，同时高精度测力传感器实时采集穿刺过程中的力值变化，捕捉*大穿刺力峰值；在针尖强度测试模式下，针管垂直撞击高硬度钢块，验证针尖在规定荷载下的抗弯折、断裂性能。

2. 标准测试流程

样品安装：将待测针管 / 针头固定于夹具，选择对应测试模式（穿刺力 / 针尖强度），放置标准铝箔或钢块样品。
参数设置：通过触摸屏设定运行速度、实验行程、测试时间等参数。
启动测试：一键启动全自动测试，设备自动完成推进、穿刺、数据采集与复位。
数据读取：系统自动显示穿刺力峰值或针尖强度结果，判定是否符合标准要求。
报告输出：可直接打印测试报告，或查询、导出历史数据用于进一步分析。

六、设备价值与应用意义

河南贝亚 HBY-ZS04 型测试仪为医用针类产品提供了标准化、高精度、自动化的力学性能检测方案，其核心价值体现在：

保障临床安全：精准筛选出穿刺力过大、针尖易断裂的不合格产品，避免临床使用中因针管断裂、穿刺困难导致的患者损伤。
提升生产质量：帮助企业优化生产工艺，提升针管锋利度与结构强度，降低不良品率。
符合法规要求：检测结果直接对接国家医疗器械标准，助力企业通过监管审核，提升产品市场竞争力。
品**术背书：依托河南贝亚在医用检测设备领域的技术积累，设备稳定性与售后服务****。

七、总结

河南贝亚 HBY-ZS04 注射器针管（针）尖强度、穿刺力测试仪凭借其高精度、自动化、多标准兼容的优势，成为医用注射针、缝合针等产品质量控制的关键设备。在医疗器械行业对安全性与合规性要求日益提升的背景下，该设备为企业研发、生产与监管检测提供了可靠的技术支撑，有效保障了临床使用的安全与有效。

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